福建省药品审核查验中心举办成立三周年新闻发布会

7月30日上午,省药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)在福州举办成立三周年新闻发布会,向各大新闻媒体介绍我省职业化专业化药品检查员队伍建设情况。

据了解,核查中心作为省药监局保障药品安全及服务发展的重要技术支撑机构,主要承担药品、医疗器械和化妆品的许可、注册等专项现场检查,以及职业化专业化药品检查员队伍的管理。经过三年的不懈努力,逐步建立了科学完备的制度体系、高效顺畅的运行机制、业务精专的人才队伍,探索出了一条具有福建特色的职业化专业化药品检查员队伍建设之路,得到国家药监局的充分肯定。经验做法在国家药监局《简报》专刊刊发并全国推广,北京、上海、山东等十多个省(市、区),来考察学习相关建设经验。中心党支部连续2年获评“四星党支部”,被评为省直机关先进基层党组织和“巾帼文明岗”,充分展现了昂扬的精神风貌和良好的工作成效。

特别是在保障药品高水平安全方面,坚持以检查促安全,以问题促整改,着重突出检查的深度、拓展检查的广度。实施最严格的“穿透式”检查,现场检查不通过128件,移送涉案线索19家次,切实增强了监管检查的权威性和“穿透力”。充分利用1500余次现场检查,对企业质量管理体系开展全面性、系统性的深度“体检”,及时全面的发现企业潜藏的深层次缺陷和问题共计7670条,均通过科学、专业、有针对性的措施,有效督促指导企业进行了整改提升,切实把风险化解在萌芽状态,促进企业不断优化质量体系,提升产品质量。在服务产业高质量发展方面,坚持把“服务发展”同样作为检查员队伍的重要职能任务,努力寓服务于监管之中。通过前移服务,优化流程,提高效率等务实之举,先后指导帮扶企业1800余家次,接受现场咨询百余家次,对70个产品开展专项指导,帮助企业解决技术难题100多个,针对性制定帮扶举措360余条,有力促进省内医药产业加速发展。

展望未来,核查中心将在国家药监局核查中心的科学指导下和省药监局的坚强领导下,按照“铸忠诚、惠民生、严监管、保安全、强服务、促发展、提能力、创一流”的工作思路,不断完善工作机制,创新工作方法,持续深化和推进职业化专业化药品检查员队伍建设,切实为药品安全监管和产业高质量发展助力赋能,为开创药品监管工作新局面贡献“福建核查力量”。