福建省药品审核查验中心开展主题服务月系列帮扶活动

近日，福建省药品审核查验中心(以下简称“中心”)针对近年来出现频率高、咨询次数多、存在问题广的100个热点问题，根据现行政策法规，结合“两品一械”检查工作实际进行解答并汇编成册，切实回应企业关切，为企业答疑解惑。

据了解，中心将“提素质、保廉洁、促发展”赋能党支部高水平建设、引领业务工作高质量发展，开展“1+1+1+N+100”主题服务月活动，通过1场专题培训、1周咨询服务、1个产业园区技术指导、N家企业现场帮扶、编写企业咨询百问百答等系列举措，努力为福建省药品监管工作开创新局面谱写核查事业新篇章。

服务月期间，中心举办药品上市许可(B证)持有人质量体系建设培训班，邀请全省37家B证药品生产企业共计80余人参训，为企业增强健康发展内生动力、承担好药品上市许可持有人责任能力理清思路、明确方向。开展企业咨询周活动，邀请近50家“两品一械”企业参加，面对面回应解答企业提出的近100个检查相关问题，并通过微信公众号搭建“零门槛”交流平台，及时主动解答企业难点痛点，使咨询服务形成常态。同时，分批次、分层次、分类别组织检查技术骨干，赴闽西(长汀)医疗器械产业园以及福建海西新药创制有限公司等8家省内B证药品生产企业开展现场帮扶指导，为企业提供“零距离上门”服务，强化企业责任担当，助力企业更好更快提升水平。

中心有关负责人表示，下一步，中心将持续夯实主题服务月活动成效，举实措、出实招、办实事，把企业的“问题清单”转化为“履职清单”，以实际行动为福建省医药产业高质量发展凝心聚力，为新发展阶段新福建建设添砖加瓦。